消毒产品卫生安全评价
| 内镜自动清洗消毒机 | 清洁效果 消毒效果 自身消毒试验 |
GB/T 35267-2017内镜清洗消毒器 |
| 医疗卫生用品辐射灭菌设备 | 初始污染菌 消毒灭菌消毒效果 |
GB 16383-2014医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 |
| 小型压力蒸汽灭菌器 | 灭菌参数验证 生物验证 排气口生物安全验证 化学监测（B-D试验、化学指示胶带、化学指示卡（剂）） 生物监测 |
GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 |
| 大型蒸汽灭菌器 | 蒸汽渗透 橡胶负载的灭菌效果 温度参数 噪声 压力改变速率 |
GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 |
| 臭氧消毒器 | 臭氧浓度 臭氧产量 现场或模拟现场试验 空气温度（温度） 相对湿度（空气相对湿度） 水温 一氧化氮和二氧化氮的测定（氮氧化物（NOx）） 浑浊度 pH 总硬度（以CaCO3计） 臭氧泄漏量 臭氧残留量 甲醛 空气消毒效果-现场试验 水消毒效果 物体表面消毒效果 医疗器械和用品消毒效果 餐饮具和食品加工管道消毒效果 |
GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求 |
| 次氯酸钠发生器 | pH值 有效氯含量 金黄色葡萄球菌杀灭试验 大肠杆菌试验杀灭试验 白色念珠菌杀灭试验 铜绿假单胞菌杀灭试验 枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验 脊髓灰质炎病毒杀灭试验 铅含量 镉含量 流量 消毒剂金属腐蚀性试验 |
GB 28233-2020 次氯酸钠发生器卫生要求 |
| 酸性氧化电位水生成器 | 酸性氧化水电位水感官 有效氯含量 pH值 残留氯离子 氧化还原电位测定 生成量 重金属 金黄色葡萄球菌杀灭试验 大肠杆菌试验杀灭试验 白色念珠菌杀灭试验 铜绿假单胞菌杀灭试验 枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验 脊髓灰质炎病毒灭活试验 现场或模拟现场试验 |
GB 28234-2020 酸性电解水生成器卫生要求 |
| 紫外线消毒器 | 紫外线灯辐照强度(紫外线强度) 噪声（工作噪声） 臭氧产出率 紫外线泄漏量 臭氧泄漏量 空气消毒现场试验 水消毒实验室微生物杀灭试验 水消毒模拟现场试验和现场试验 金黄色葡萄球菌杀灭试验 大肠杆菌试验杀灭试验 枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验 脊髓灰质炎病毒灭活试验 龟分枝杆菌脓肿亚种杀灭试验 物体表面消毒模拟现场试验和现场试验 |
GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求 |
| 二氧化氯消毒剂发生器卫生要求 | 外观检查（出口液外观） pH值 二氧化氯浓度 二氧化氯产量 二氧化氯收率 消毒效果 |
GB 28931-2024 二氧化氯消毒剂发生器卫生要求 |
| 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 灭菌效果试验 工作噪声试验 空气中过氧化氢浓度试验 灭菌负载的过氧化氢残留试验 |
GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
| 空气消毒机 | 空气消毒现场试验 工作噪声 风量（消毒器循环风量） 空气中消毒剂中和剂鉴定试验 |
WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求 |
| 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器 | 过氧化氢含量（过氧化氢灭菌剂含量） 灭菌效果监测 灭菌期检验 解析期检验 准备期检验 生物监测 |
GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 |
| 电解法二氧化氯协同消毒剂发生器 | 感官性状 二氧化氯与有效氯质量浓度之比 氯气质量浓度 有效氯（气态）产量 总有效氯 二氧化氯含量 |
HJ/T 257-2006 环境保护产品技术要求电解法二氧化氯协同消毒剂发生器 |
| 内镜自动清洗消毒机 | 清洁效果 消毒效果 自身消毒试验 |
GB/T 35267.4-2025 清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器 |
| 食具消毒柜 | 臭氧泄漏量 紫外线泄漏量 大肠杆菌消毒效果试验 脊髓灰质炎病毒灭活试验 消毒温度试验 消毒时间试验 臭氧浓度 化学性能 |
GB/T 17988-2024 食具消毒柜性能要求和试验方法 |
| 大型蒸汽灭菌器 | 蒸汽渗透 生物指示物的杀灭 温度性能 噪声 压力改变速率 |
GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求 |
