药品微生物检验

药品的种类繁多，剂型多样，自然界中微生物的种类和生存形式是多种多样的，而药物污染的微生物也是多样而复杂的，即使是同一产品的生产区域，所污染微生物种类也不尽相同；同一产品因存放的时间和条件不同，其中污染微生物存在的形式可能改变。菌体大量繁殖时原有的药品成分会发生变化，微生物在生长过程中产生的代谢产物可能会对人体有害药品中除了有效成分外，受微生物的污染污染后的药物不能使用，因为会引起很多副反应，有的药物成分也会变化，不但不能治病，反而会引起中毒。
检测项目：细菌计数、菌落总数、霉菌总数、酵母计数、微生物限度（大肠埃希氏菌、大肠菌群、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌）、无菌度检查及方法验证、抗菌效力、抗生素微生物检定。
检测依据：卫生部《药品生产质量管理规范（2010年）》
《中华人民共和国药典》（2010版）
卫生部2002年版《消毒技术规范》